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实验室GMP管理考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.实验室关键岗位人员（如质量控制主管）首次上岗前需完成的GMP培训不包括以下哪项？

A.实验室质量管理体系文件

B.微生物检测操作规范

C.公司企业文化

D.数据完整性管理要求

2.某实验室使用的高效液相色谱仪（HPLC）校准周期为12个月，若上次校准日期为2023年3月15日，且本次校准因设备故障延迟至2024年5月10日完成，则该设备在2024年3月16日至5月9日期间应如何管理？

A.加贴“准用”标识，继续使用

B.加贴“停用”标识，禁止使用

C.加贴“待校准”标识，限制使用

D.无需特殊标识，正常使用

3.实验室配制的标准滴定液标签应至少包含以下哪项信息？

A.配制人姓名、配制日期、浓度、有效期

B.配制人工号、配制温度、储存条件

C.供应商名称、采购批次、运输条件

D.检验方法编号、滴定液用途、复核人学历

4.微生物限度检测实验室的阳性对照室与阴性对照室之间的压差应至少保持多少帕斯卡？

A.5Pa（阳性室高于阴性室）

B.10Pa（阴性室高于阳性室）

C.15Pa（阳性室高于阴性室）

D.20Pa（阴性室高于阳性室）

5.某实验室在进行原料药含量测定时，发现同一批次样品的两份平行