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医疗耗材管理标准（2026年版）

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构医疗耗材的全生命周期管理，保障医疗质量与患者安全，提升运营效率，控制医疗成本不合理增长，依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法律法规，结合2026年医疗行业数字化转型与精细化管理发展趋势，制定本标准。

1.2适用范围

本标准适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等）对医用耗材（含高值医用耗材、低值医用耗材、消毒产品等）的遴选、采购、验收、储存、养护、领用、临床使用、监测、评价、追溯及报废等全过程管理。