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执业药师资格考试A,B型题练习卷

一、A，B型题

1.根据《药品注册管理办法》，药品注册证书的有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

解析：《药品注册管理办法》第二十七条规定，药品注册证书有效期为5年，届满前6个月申请再注册。故B选项正确。

答案：B

2.根据《药品管理法》，药物警戒制度的核心环节不包括

A.不良反应监测

B.风险识别与评估

C.风险控制

D.药品定价管理

解析：《药品管理法》第八十一条规定，药物警戒制度包括对药品不良反应及其他有害反应的监测、识别、评估和控制。药品定价管理属于市场监管范畴，非药物警戒内容。故D选项正确。

答案：D

3.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

A.免疫规划标志

B.“免费”字样和国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.警告语

D.药品不良反应报告电话

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十三条规定，疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故B选项正确。

答案：B

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当