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生物安全管理委员会职责和制度

第一章总则

第一条为贯彻落实国家关于生物安全管理的相关法律法规及行业监管要求，依据集团母公司关于安全生产与风险防控的总体规定，结合本企业业务特性与风险防控需求，特制定本制度。制度旨在规范生物安全相关业务流程，强化风险识别与管控能力，防范重大生物安全事件发生，保障员工健康与企业可持续发展，同时满足集团母公司关于专项风险防控的合规要求。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖生物安全管理涉及的采购、研发、生产、仓储、销售、废弃物处理等业务场景，以及所有与生物安全相关的操作活动与决策流程。

第三条本制度中下列术语定义如下：

（一）“生物安全管理”是指企业为实现生物安全目标，通过建立制度体系、实施流程管控、配置资源保障、开展风险防控等一系列管理活动，确保生物安全风险可控、合规达标的过程。

（二）“生物安全风险”是指因生物因子（如病原微生物、有毒生物材料等）管理不善可能导致的健康危害、生态破坏或财产损失的可能性。

（三）“合规管理”是指企业业务活动符合国家法律法规、行业准则及本企业内部制度的全过程管控。

（四）“生物安全事件”是指因生物安全风险失控引发的危害事件，包括但不限于实验室感染、生物材料泄漏、病原体扩散等。

第四条生物安全管理应遵循以下核心原则：

（一）“全面覆盖”原则：确保生物安全管