2026年药品检查员培训考核试题及答案.docx

2026年药品检查员培训考核试题及答案

单项选择题（每题1分，共20题，总计20分）

1.药品上市许可持有人（MAH）因企业注册地址变更，申请换发《药品生产许可证》，药品监管部门对其开展的现场检查类型为（）

A.常规检查B.许可检查C.有因检查D.专项检查

2.根据《疫苗管理法》及最新药品检查要求，疫苗上市许可持有人对原辅料供应商审核的要求是（）

A.仅需审核疫苗活性成分供应商B.仅需审核直接接触疫苗的包装材料供应商

C.应当对全链条所有原辅料、直接接触药品的包装材料和容器供应商开展审核D.可委托受托生产企业完成全部审核，自身仅需留存审核报告

3.药品监督管理