2026年医疗器械不良事件调查师ISO卷.docVIP

2026年医疗器械不良事件调查师ISO卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械不良事件调查的基本原则不包括以下哪一项？

A.及时性

B.完整性

C.主观性

D.科学性

2.在医疗器械不良事件调查中，以下哪一项不属于调查的优先级？

A.可能导致严重伤害的事件

B.需要立即采取纠正措施的事件

C.频率较低的事件

D.涉及重大法规变更的事件

3.医疗器械不良事件报告的格式通常不包括以下哪一项？

A.事件描述

B.患者信息

C.医疗器械信息

D.调查结论

4.医疗器械不良事件调查中，以下哪一项不属于调查的步骤？

A.数据收集

B.数据分析

C.报告撰写

D.调查实施

5.医疗器械不良事件调查中，以下哪一项不属于调查的参与者？

A.医疗器械生产企业

B.医疗机构

C.患者家属

D.监管机构

6.医疗器械不良事件调查中，以下哪一项不属于调查的依据？

A.医疗器械不良事件报告

B.医疗机构记录

C.患者自述

D.医疗器械说明书

7.医疗器械不良事件调查中，以下哪一项不属于调查的方法？

A.文献检索

B.专家咨询