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医疗机构干细胞治疗违规处理办法

为规范医疗机构干细胞治疗临床应用行为，保障医疗质量和患者安全，维护医疗行业秩序，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗技术临床应用管理办法》《干细胞临床研究管理办法（试行）》等法律法规及部门规章，结合行业实际，制定本处理办法。本办法适用于经卫生健康行政部门（含中医药管理部门，下同）登记注册的医疗机构（以下简称“机构”）及其执业人员在开展干细胞治疗相关临床活动中涉及的违规行为认定与处理。

一、违规行为界定

本办法所称违规行为，指机构或其执业人员违反干细胞治疗临床应用相关法律法规、技术规范或伦理准则，可能或已造成医疗安全隐患、患者权益损害或行业信誉受损