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2025年假牙清洁剂制造工质量管控考核试卷及答案

一、填空题（每空1分，共20分）

1.假牙清洁剂生产用原料中，表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）的重金属（以Pb计）限值应不超过______mg/kg；抑菌成分（如氯己定）的含量偏差需控制在标称值的______范围内。

2.生产车间环境温湿度要求为温度______℃、相对湿度______%，需每日______次记录监控数据，超出范围时应在______分钟内启动应急调控措施。

3.配制工序中，去离子水的电导率需≤______μS/cm，微生物总数（CFU/mL）需≤______，若检测值超标，该批次用水应______。

4.混合设备的清洁验证需检测______残留量（目标物质为上批次主成分），限值为______μg/cm2；清洁后设备表面微生物总数应≤______CFU/50cm2。

5.成品感官指标要求：液体状产品应无______、无______，膏体状产品质地应______，无明显颗粒感。

6.微生物检验中，需检测的必检项目包括______、______、______（至少列出3项），其中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。

7.不合格品处理流程中，经判定为“返工”的批次，需重新______并______，经检验合格后方可放行。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.原料验收时，若某批次抑菌剂