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执业药师资格考试A型题-拓展级评估卷

一、A型题

1.《中国药典》规定，颗粒剂微生物限度检查中，不得检出的致病菌是

A.金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌

B.大肠埃希菌和白色念珠菌

C.铜绿假单胞菌和大肠埃希菌

D.白色念珠菌和酵母菌

解析：口服制剂不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，故A选项正确。

答案：A

2.根据《医疗机构药事管理规定》，临床药师参与临床药物治疗时，重点关注的药物不包括

A.治疗窗窄的药物（如地高辛）

B.特殊管理药品（如麻醉药品）

C.新上市的药品

D.维生素类药物

解析：临床药师重点关注高风险药物，维生素类风险较低，故D选项正确。

答案：D

3.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请中“仿制药申请”需与原研药品具有

A.相同的活性成分和剂型

B.相同的规格和给药途径

C.相同的质量和疗效

D.以上都是

解析：《药品注册管理办法》第三条规定，仿制药需与原研药品的活性成分、剂型、规格、给药途径一致，且质量和疗效等同。故D选项正确。

答案：D

4.下列药物中，属于钙通道阻滞剂且具有负性传导作用的是

A.地尔硫?

B.维拉帕米

C.硝苯地平

D.A和B

解析：地尔硫?和维拉帕米抑制房室结传导，具有负性传导作用，可用于室上性心动过速；硝苯地平对传导影响较小。故D选项正确。

答案：D

5.根据《处方管理办法》，下列关于处方限量的