制药工业管道洁净要求.pdfVIP

制药行业洁净管道的特点一基于污染控制的管道要求

管道系统作为一个极为普遍的系统元素，广泛存在于各个化工行业当中。但是在每个

行业中又其一定的特殊性和专一性，即使在制药行业也可再粗略地分为原料药管道和制剂

管道两种性质管道。本文主要针对本公司的使用情况对制剂方向的管道特点进行简要介绍，

特别会对“洁净”管道的特点进行描述。

法规要求

医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、

纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中些需要高温循环或低温循环，些

较高压力，这些需要特别注意。

医药制剂行业中的管道要把洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对

微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国gMB(GoodManufacturingPractice)中对管

道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品，也要遵守美国(