GMP物料管理培训试题(附答案).docxVIP

GMP物料管理培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据现行《药品生产质量管理规范》，物料接收时首先应进行的操作是（）

A.请验

B.核对供应商检验报告

C.核对送货单与采购订单

D.粘贴待验标识

答案：C

2.原辅料放行前必须经谁批准（）

A.仓库主管

B.质量受权人

C.生产部经理

D.采购部经理

答案：B

3.下列关于“待验”状态标识颜色，GMP推荐的是（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：B

4.印刷包装材料在储存过程中应实行的最重要防护措施是（）

A.避光

B.密闭

C.专人、专柜、上锁管理

D.低温

答案：C

5.物料复检期一般不得超过其总有效期的（）

A.1/2

B.1/3

C.1/4

D.2/3

答案：A

6.仓库温湿度自动监测系统数据备份周期至少为（）

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案：A

7.不合格物料的退货记录保存期限应为（）

A.1年

B.2年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后2年

答案：D

8.下列哪类物料必须逐件取样（）

A.大宗液体辅料

B.内包材

C.中药材每批件数≤5件

D.化学原料药每批件数3件

答案：C

9.物料代码的变更应经哪个部门最终批准