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胎儿畸形登记制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国母婴保健法》《出生缺陷防治管理办法》等国家相关法律法规，以及行业对人口健康与安全生产的规范要求，结合公司内部风险防控及业务流程优化需求制定。旨在明确胎儿畸形登记管理的政策依据、适用范围、核心术语、管理原则，规范相关业务操作，防范出生缺陷相关风险，保障职工职业健康与伦理合规，促进公司可持续发展。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖公司研发、生产、检测、供应链、人力资源等业务场景中涉及胎儿畸形登记的所有环节，包括但不限于：职工孕期健康管理、职业暴露风险评估、医疗器械/化学品安全使用记录、临床试验数据上报、客户投诉处理等场景下的登记管理活动。

第三条本制度下列术语含义如下：

（一）“XX专项管理”指针对胎儿畸形风险防控建立的系统性管理机制，包括风险识别、登记、评估、处置、报告等全流程管控。

（二）“XX风险”指因职业暴露、环境因素、遗传因素等导致的胎儿畸形风险事件，包括已发生事件的上报、未发生风险的预防。

（三）“XX合规”指胎儿畸形登记管理活动符合国家法律法规、行业规范及公司内部制度要求，确保数据真实、完整、及时。

第四条胎儿畸形登记管理应遵循以下原则：

（一）全面覆盖原则：所有业务场景中涉及胎儿畸形风险登记的环节均纳入管理范围，不留死角。

（二）责任到人