远程医疗设备技术规范手册.docx

远程医疗设备技术规范手册

第1章总则与适用范围

1.1术语与定义

远程医疗设备（RemoteMedicalDevices,RMD）是指通过无线或有线网络，由远程医疗专业人员（RTP）在远程医疗中心对远程患者（RP）进行诊断、治疗或监护的电子设备。其核心特征在于“空间分离”与“数据实时传输”，所有操作均需在电子病历系统中留痕，确保医疗行为可追溯。远程医疗中心（RemoteMedicalCenter,RMC）是指具备符合国家安全标准、通过国家二类医疗器械注册证或三类医疗器械注册证、且拥有具备相应资质的远程医疗专业人员团队的医疗机构。

远程患者（RemotePatient,R