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互联网医疗服务规范与风险控制手册

第1章总则与基础定义

1.1适用范围与管辖权限

本手册严格依据《互联网医疗管理办法》（国家卫生健康委员会令第37号）及《互联网诊疗管理办法（试行）》（国家卫生健康委员会令第113号）制定，适用于所有在中华人民共和国境内开展互联网医院、互联网医院平台、互联网诊疗服务及相关辅助系统的医疗机构、互联网诊疗机构、互联网医院运营方及其合作第三方技术服务商。在管辖权限上，本手册确立了“分级管理、属地为主、业务为辅”的原则：凡涉及处方开具、用药指导、检查结果解读等高风险互联网诊疗活动的，必须严格遵循国家卫健委规定的互联网诊疗实体清单目录，严禁开展非清单内项目的互联网诊疗服务。

对于跨省域开展互联网诊疗业务，本手册要求医疗机构必须向所在地省级卫生健康行政部门申请互联网诊疗备案，并获得电子处方流转凭证，确保医疗行为在合法合规的地理边界内运行。本手册明确界定“互联网医疗服务”的范围，涵盖线上问诊、远程查房、远程会诊、远程手术指导、远程康复训练、慢病管理、药学服务及健康科普教育等全链条服务，但明确排除单纯的信息展示、广告推广及非诊疗类的健康管理咨询。在数据管辖方面，本手册规定医疗机构产生的患者电子病历、影像资料、检验检查结果等核心医疗数据，必须按照《网络安全法》及《数据安全法》要求，在传输过程中采用加密技术，且数据出境必须经过国家网信部门的安全评估或许可