进阶提升卷执业药师资格考试AB型题难点易错.docxVIP

进阶提升卷：执业药师资格考试A,B型题难点易错

一、A，B型题

1.根据《药品注册管理办法》，药品批准文号“国药准字表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

解析：“Z”代表中药，故B选项正确。

答案：B

2.根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

解析：《处方管理办法》附件1规定，第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”；麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。故A选项正确。

答案：A

3.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人年度报告的提交对象是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

解析：《药品管理法》第三十七条规定，年度报告应提交给企业所在地省级药品监督管理部门。故B选项正确。

答案：B

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对中药材的管理要求是

A.与中药饮片分库存放

B.与化学药品混放

C.无需设置专库

D.以上均不正确

解析：GSP第一百一十一条规定，中药材和中药饮片应分库存放，不得与其他药品混放，需设置专库或专区。故A选项正确。

答案：A

5.根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方的印刷用纸