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(新)药品管理法考试试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新修订《药品管理法》自（）起施行。

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年3月1日

答案：B。2019年8月26日十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.公众需求

答案：A。新《药品管理法》规定药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

3.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性和经济性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.安全性、稳定性和质量可控性

D.稳定性、有效性和经济性

答案：B。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

4.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，但是，未实施审批管理的（）除外。

A.中药材

B.中药饮片

C.化学原料药

D.以