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生物制药生产合同

一、总则

（一）合同双方

本合同由以下双方签署，甲方为生物制药产品委托生产方，乙方为具备相关资质的生物制药生产服务提供方。甲方全称：____________________，注册地址：____________________，法定代表人：____________________；乙方全称：____________________，注册地址：____________________，法定代表人：____________________。双方依据平等自愿原则，达成本合同约定事项。

（二）定义

本合同中所提及“产品”指甲方委托乙方生产的某种指定生物制药制品，具体名称：____________________；“生产服务”包括但不限于产品研发、原料采购、批量生产、质量控制及包装等全过程；“交付日期”指双方约定的产品交付时间框架，具体为___年_月__日前；“GMP规范”指中国及国际药品生产质量管理规范要求，乙方须严格遵守。

二、合同内容

（一）生产任务

甲方委托乙方生产指定生物制药产品，产品技术参数包括：分子结构由甲方提供书面确认，生产批号数量不少于_______件，每件规格参照技术附件（附件内容另行签署）。乙方需在首次生产前完成可行性验证，并于交付日期完成全部任务。产品生产周期约定于协议生效起三个月内执行具体批次安排。

（二）质量标准

产品质量必须符合GMP规范、中国药