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GMP实务期末考试易错试题及答案

一、单选题（每题3分，共30分）

1.GMP的核心是确保药品质量，它起源于哪个国家？

A.美国

B.英国

C.德国

D.日本

2.以下哪项不属于GMP对人员卫生的要求？

A.进入洁净区的人员应穿着洁净工作服

B.操作人员应定期进行健康检查

C.可以在生产车间内饮食

D.人员进入洁净区前需洗手消毒

3.GMP规定，药品生产企业的生产环境应保持

A.清洁、干燥

B.潮湿、通风

C.阴暗、潮湿

D.高温、高湿

4.药品生产过程中，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.洁净区的温度和相对湿度应控制在

A.18-26℃，40%-65%

B.20-25℃，30%-70%

C.15-20℃，50%-80%

D.22-28℃，35%-60%

6.药品生产企业的物料管理中，不合格物料应

A.立即销毁

B.退回供应商

C.与合格物料混放

D.经批准后处理

7.GMP对设备的要求不包括

A.定期维护保养

B.有明显的状态标识

C.可以使用未经校验的设备

D.设备的材质应符合药品生产要求

8.药品生产过程中的清场记录应包括

A.设备清洁情况

B.物料剩余情况

C.生产环境清洁情况

D.以上都是

9.以下哪种剂型的药品生产对环境要求最高？

A.片剂