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2026年制药企业制剂车间员工考核题库

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在制剂车间操作时，以下哪项行为不符合GMP（药品生产质量管理规范）要求？

A.操作人员佩戴了干净的口罩和帽子

B.更衣室地面定期消毒

C.生产过程中使用未经消毒的公用工具

D.记录批生产记录时字迹清晰

答案：C

解析：GMP要求生产过程中所有工具必须经过严格消毒，防止交叉污染。选项C明显违反了这一要求。

2.以下哪种设备适用于无菌分装车间的空气过滤？

A.高效过滤器（HEPA）

B.活性炭过滤器

C.超声波消毒器

D.离心分离机

答案：A

解析：HEPA过滤器能有效过滤空气中的微生物，适用于无菌环境。活性炭主要用于吸附有害气体，超声波消毒器用于表面消毒，离心分离机用于固液分离。

3.制剂车间称量药品时，以下哪种做法最符合标准操作规程？

A.直接用手接触称量瓶

B.使用称量纸或称量船

C.将药品倒在托盘上称量

D.称量时佩戴手套但未清洁双手

答案：B

解析：称量药品时必须避免污染，使用称量纸或称量船可减少直接接触，确保准确性。

4.以下哪种情况会导致片剂硬度不合格？

A.压片压力不足

B.物料混合均匀

C.机器间隙调整过大

D.片剂包衣均匀

答案：A

解析：压片压力不足会导致片剂松散、硬度不足。混合均