乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(含7个附件附表).pdfVIP

XX省乙类大型医用设备配置许可管理实施

细则

目录

第一章总则2

第二章配置许可申请与受理

第三章配置许可审查与决定6

第四章配置许可证管理7

第五章使用管理9

第六章监督管理10

第七章附则11

附11

附222

附26

附429

附52

附65

附76

第一章总则

第一条为深入推进简政放权、放管结合、优化服务改

革，进一步规范XX省乙类大型医用设备配置许可，根据《中

华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改医〈疗器械监

督管理办法〉的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法

（试行）》等相关规定，制定本细则。

第二条乙类大型医用设备配置许可管理，适用本细则。

第三条乙类大型医用设备配置许可应当遵循依法合

规、公开透明、廉洁高效、风险防控的原则。

第四条省卫生健康委员会依据乙类大型医用设备