[湖北省]2025年湖北省药品监督管理局所属事业单位专项招聘10人笔试历年参考题库典型考点附带答案详.docxVIP

[湖北省]2025年湖北省药品监督管理局所属事业单位专项招聘10人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共35题）

1、根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药的情形？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

2、医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度最高、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于第几类？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

3、药品上市许可持有人（MAH）制度的核心责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

4、下列关于化妆品监管的说法，错误的是？

A.化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责

B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

C.普通化妆品应当在生产、进口前向省级药品监督管理部门备案

D.化妆品标签可以标注明示或暗示具有医疗作用的内容

5、从事药品批发活动，应当经所在地哪个部门批准并取得药品经营许可证？

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

6、药品不良反应报告的原则是？

A.可疑即报