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2026年临床规范研究协议

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床规范研究服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研究项目概述

1、研究项目名称：__________________。

2、研究目的：__________________。

3、研究设计：__________________，包括研究方法、研究周期、样本量、数据收集方式等。

4、研究方案：乙方应提供详细的研究方案，包括研究背景、研究目的、研究设计、数据收集方法、数据分析方法、质量控制措施等，并经甲方审核确认。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应提供研究所需的场地、设备、人员等资源，并确保研究环境符合相关法规要求。

2、甲方应负责研究伦理审查的申请及审批工作，并确保研究符合伦理规范。

3、甲方应参与研究方案的制定和评审，并对研究过程进行监督和检查。

4、甲方有权要求乙方提供研究进展报告，包括中期报告和最终报告，并有权对研究数据进行审核。

5、甲方应按照合同约定支付研究费用，并确保研究费用的使用符合合同要求。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床规范研究的合法资质，并拥有相应的专业团队和经验。