器官芯片 心肌 第1部分：模型构建规范.pdfVIP

器官芯片心肌第1部分：模型构建规范

1范围

本文件规定了心肌芯片模型建立的技术要求，描述了相应的建立方法。

本文件适用于体外建立心肌芯片的技术活动。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

ISO24603：2022，Biotechnology—Biobanking—Requirementsforhumanandmousepluripotent

stemcells

GB/T38736-2020人类生物样本保藏伦理要求

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

T/CSB0003-2024器官芯片通用术语

T/CSCB0001-2020干细胞通用要求

T/CSCB0007-2021人心肌细胞

WS213丙型肝炎诊断标准

WS293艾滋病和艾滋病病毒诊断标准

WS299乙型病毒性肝炎诊断标准

3术语和定义

T/CSB0003-2024界定的以及下列术