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2025年医疗机构检验科检验师实验室检测操作手册

第1章实验室基础运行规范

1.1管理制度与职责体系

实验室需建立覆盖全员、全流程的《实验室质量管理手册》，明确实验室主任为第一责任人，负责制定年度质量目标并定期组织内部审核，确保所有制度（如文件控制、记录管理、校准计划）均得到执行。明确检验科各岗位职责，规定检验师、质控员、设备管理员及实验室主任的具体分工，确保检验师负责样本接收、检测操作及原始数据记录，质控员负责日常质控数据监控，形成职责清晰的网格化管理架构。

制定《实验室人员准入与退出管理办法》，规定新入职人员必须通过理论考试和实操考核，考核不合格者严禁上岗，并建立离岗培训档案