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洁净车间设备维护保养计划方案

一、总则与目标

本计划方案旨在建立一套系统化、标准化、规范化的洁净车间设备维护保养体系，确保洁净室内环境持续符合设计标准及生产工艺要求。通过对各类净化设备、公用设施及辅助系统的预防性维护、预测性维护和日常保养，最大限度地降低设备故障率，延长设备使用寿命，保障生产过程的连续性、稳定性与安全性，同时严格控制运行成本，确保洁净度等级、温湿度、压差等关键环境指标始终处于受控状态，满足GMP及ISO14644等相关国际标准与行业规范。

二、组织架构与职责界定

为确保维护保养工作的有效落地，需明确各相关部门及人员的具体职责，形成权责分明、协同高效的管理网络。

1.工程设备部