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2025年医疗行业检验科技师长检验科质量控制手册

第1章总则与质量管理框架

1.1检验科质量管理体系概述

检验科作为医院医疗质量控制的“守门人”，其核心使命是确保检验结果在准确性、及时性、完整性及可追溯性上达到国家及行业标准要求的“零缺陷”状态，这是保障临床诊疗安全与效率的基石。本体系以ISO15189国际医学实验室认可准则为根本遵循，结合医院内部流程再造，构建了涵盖人员资质、设备管理、样本流转、报告审核及结果反馈的全方位闭环管理体系，确保检验工作有章可循、有据可依。

体系运行遵循PDCA（计划-执行-检查-处理）循环模式，通过定期内部审核与管理评审，动态