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（共32页PPT）不良反应与不良事件.pptxVIP

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  • 2026-05-08 发布于广东
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（共32页PPT）不良反应与不良事件.pptx

    1臨床試驗

    AdverseEvents:

    不良反應及不良事件

    簡國龍老師2015-04-22

    2OutlineDefinitionReasonsforcollectingadverseeventdataResponsibilityofinvestigatorssponsorsPracticalissuesstatisticalconsiderations

    3DefinitionofAEUnforablechangeinapatientthatmayoccurduringorafterdrugordeviceThischangedoesnothetobecausedbythetreatmentbecalledanAEAdverseexperienceAdversedrugreaction,adversedeviceeffect:WhenacausalrelationshiphasbeenestablishedbetweenaproductandAE

    4Adversedrugreaction,ADRAresponsetoaninvestigationaldrugthatoccursatany

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