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医疗行业检验科检验师临床检验报告出具手册（执行版）

第1章检验报告出具前的资质与准备

1.1实验室资质审核与合规性确认

首先需确认实验室是否具备国家卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》及《检验所执业许可证》，这是开展所有检验活动的前提法律依据，所有检验人员上岗前必须通过卫健委组织的医师资格考试及检验师注册考试。必须查验实验室是否拥有有效的《实验室认可证书》（如CNAS或CMA认证），若未认证则需立即启动整改程序，确保实验室在质量管理体系运行中符合ISO15189国际标准要求。

需核对实验室的检验项目设置是否与医疗机构临床诊疗方案及国家发布的临床检验检查项目