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(2025年)执业药师资格(药事管理与法规)相关知识考试题库与答案

单项选择题

1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

答案：C

解析：开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。并不要求具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器，药品经营企业主要是确保药品的采购、储存、销售等环节符合质量要求，药品检验一般由专门的药品检验机构进行。

2.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，不承担召回药品的义务

答案：D

解析：药品召回分为主动召回和责令召回，A选项正确。一级召回是