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医疗器械养护操作规程

医疗器械作为医疗机构提供诊疗服务的核心工具，其性能状态直接影响诊断准确性与治疗安全性。为规范医疗器械养护操作，保障设备始终处于良好运行状态，延长使用寿命，降低因设备异常导致的医疗风险，结合《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医疗器械使用安全管理规范》等相关法规要求，制定本养护操作规程。本规程适用于医疗机构内所有在用医疗器械，包括有源设备（如监护仪、除颤仪）、无源设备（如手术器械、血压计）、植入/介入类器械（如心脏支架、骨科植入物）及高值耗材等。

一、环境控制要求

医疗器械的稳定运行高度依赖使用与存储环境的符合性，需根据设备特性制定分级环境管理标准。

（一）温湿度控制