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原发性肝癌免疫联合治疗不良反应管理专家共识（2026年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范原发性肝癌免疫联合治疗相关不良反应的识别、评估、分级、处理及随访，提高临床医师对免疫相关不良反应（irAEs）的识别与处置能力，保障患者治疗安全，特制定本共识。

1.2制定依据

本共识依据《中国原发性肝癌诊疗规范（2024年版）》《NCCN肝胆肿瘤指南2025.V2》《ESMO免疫相关不良反应管理指南2025》《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南2025》以及国内外最新循证医学证据制定。

1.3适用范围

本共识适用于接受免疫检查点抑制剂（ICIs）单药或联合靶向、局部治疗的原发性肝癌患者，包括肝细胞癌（HCC）和胆管细胞癌（CCA）患者。

1.4基本原则

早期识别：建立标准化筛查与监测体系

分级管理：依据CTCAE5.0标准进行分级处置

多学科协作：组建MDT团队参与重症irAEs管理

个体化原则：结合患者肝功能状态、肿瘤负荷及治疗阶段制定方案

二、免疫联合治疗相关不良反应概述

2.1发病机制

免疫联合治疗通过激活T细胞功能增强抗肿瘤免疫，可能导致免疫系统攻击正常组织，引发irAEs。常见机制包括：

T细胞过度活化交叉识别正常组织抗原

细胞因子风暴（IL-6、TNF-α等）

自身抗体产生

肠道菌群失调

2.2流行病学特征

不良反应类型

单药发生率

联合靶向发生率

中位发生