2026年疫苗制品工专项题库.docx

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疫苗制品工专项题库

一、单选题（只有一个正确答案）

1.疫苗生产质量管理规范（GMP）要求生产操作必须在洁净区进行，不同洁净级别区域之间的空气压差应保持什么关系？

A.正压

B.负压

C.无压

D.等压

答案：B

解析：为确保产品不受污染，不同洁净级别区域之间应保持相对压差，通常由低等级向高等级区域保持正压，以防止空气倒流。

2.疫苗生产企业必须建立原料、辅料、包装材料的检验规程，所有原料、辅料及包装材料入厂检验合格后方可投入使用。这属于哪项管理原则？

A.预防为主

B.全程控制

C.质量源于设计

D.严密的物流追溯

答案：A