2025年医药行业生产部操作工制剂配制操作手册.docx

2025年医药行业生产部操作工制剂配制操作手册

第1章

1.1通用安全操作规程

进入制剂配制车间前，必须严格佩戴符合GMP标准的防护眼镜、防化手套（材质需经耐有机溶剂测试）、口罩及鞋套，严禁穿宽松衣物或长发外露，确保头部、手部及面部无死角防护。启动车间紧急切断系统前，必须先关闭主电源总闸，确认设备已完全停止转动，方可进行断电操作，防止因设备意外启动导致触电或机械伤害。

在配制过程中，若遇玻璃器皿破裂或化学品泄漏，应立即使用防爆铲具清理，严禁使用金属工具直接撞击破损容器，以免引发二次爆炸或飞溅物伤人。所有操作人员必须严格执行“双人复核”制度，由另一名持证人员验证配制记录与批记录