中国药品应急预案(3篇).docxVIP

第1篇

一、总则

1.1编制目的

为保障人民群众用药安全，提高应对药品突发事件的能力，有效预防和控制药品安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，特制定本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规。

1.3适用范围

本预案适用于我国境内发生的药品安全突发事件，包括药品质量问题、药品不良反应、药品生产安全事故等。

1.4工作原则

（1）预防为主，防治结合；

（2）统一领导，分级负责；

（3）快速反应，协同应对；

（4）信息公开，社会参与。

二、组织体系

2.1领导机构

成立国家药品安全突发事件应急指挥部，负责全国药品安全突发事件的应急处置工作。

2.2工作机构

设立国家药品安全突发事件应急指挥部办公室，负责日常工作。

2.3地方应急机构

各省、自治区、直辖市设立药品安全突发事件应急指挥部，负责本行政区域内药品安全突发事件的应急处置工作。

2.4专家咨询组

成立国家药品安全突发事件应急指挥部专家咨询组，为应急处置工作提供技术支持。

三、监测预警

3.1监测体系

建立健全药品安全监测体系，包括药品生产、流通、使用等环节的监测。

3.2预警信息

对监测到的药品安全风险信息进行分析、评估，及时发布预警信息。