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2026年药事管理师考试试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应遵循的原则不包括以下哪一项？

A.风险管理

B.持续改进

C.质量第一

D.成本最低化

2.药品经营企业购进药品时，应索取并审核哪些证明文件？

A.生产许可证和营业执照

B.药品生产批准文件和检验报告

C.销售合同和运输单据

D.税务登记证和组织机构代码证

3.药品广告的发布必须经过哪个部门的审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.工商行政管理局

4.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明什么内容？

A.药品的适应症和禁忌症

B.药品的规格和储存条件

C.药品的用法、用量、疗程和特殊人群用药指导

D.药品的批准文号和生产企业信息

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的措施，不包括以下哪一项？

A.撤回药品

B.更换药品

C.退货

D.免费维修

6.药品分类管理制度中，属于处方药的是哪一类药品？

A.非处方药

B.传统中药

C.麻醉药品

D.普通