原创力文档2024年临床器械试验稽查员上岗考试必刷考题及答案
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.医疗器械临床试验稽查的核心目的是（）
A.评估试验进度B.确保试验过程符合GCP及相关法规要求C.检查研究者资质D.收集试验数据
2.下列哪项不属于稽查员的职责（）
A.制定稽查计划B.参与试验数据的统计分析C.撰写稽查报告D.跟踪稽查发现问题的整改
3.医疗器械临床试验相关文件的保存期限至少为试验结束后（）
A.3年B.5年C.10年D.15年
4.受试者知情同意书签署的正确做法是（）
A.研究者可代受试者签署B.受试者必须在充分理解内容
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