国外医疗信息系统风险管理标准.pptx

国外医疗信息系统风险管理标准

目的与定义目的这些幻灯片的目的是详细介绍如何完成并满足DCB0160规定的各项要求。DCB0160完成后，将确保数字健康产品能够安全地实施、使用和维护。所有关键利益相关者和用户都应了解临床安全的基本知识，以及如何在项目推广过程中应对关键风险，从而构建更安全的系统。此处所示的临床风险管理生命周期符合医疗器械和临床安全术语及定义。定义部署是指使新的数字健康产品在其运行环境中运行的过程。包括以下术语：安装执行跑步在医疗器械领域，使用阶段通常被称为上市阶段。此时，新的医疗信息技术软件或医疗器械正式发布销售，并投入实际使用。退役有时也称为处置，但我们这里并非关注物理设