(2025年)外来器械及植入物(规范化)管理考试试题附答案.docxVIP

(2025年)外来器械及植入物(规范化)管理考试试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.依据2024年更新的《医疗机构手术器械管理规范》，外来器械使用前应提前多久送达消毒供应中心（CSSD）？

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.8小时

答案：C

2.植入物灭菌时，生物监测应使用的指示菌株是？

A.枯草杆菌黑色变种芽孢

B.嗜热脂肪杆菌芽孢

C.金黄色葡萄球菌

D.大肠杆菌

答案：B

3.外来器械清洗质量的关键控制指标中，蛋白质残留量应不超过？

A.2μg/cm2

B.5μg/cm2

C.10μg/cm2

D.15μg/cm2

答案：A

4.植入物追溯信息中，“使用科室”应记录至具体层级是？

A.医院名称

B.手术科室

C.手术间编号

D.主刀医生

答案：C

5.外来器械供应商资质审核时，需重点核查的“两证一报告”不包括？

A.医疗器械生产许可证

B.产品出厂检测报告

C.医疗器械经营许可证

D.医疗机构执业许可证

答案：D

6.压力蒸汽灭菌植入物时，装载高度不应超过灭菌器内腔高度的？

A.1/2

B.2/3

C.3/4

D.4/5

答案：C

7.外来器械交接时，双方确认