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(2025年)新技术和新项目准入制度考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年新版《新技术和新项目准入管理办法》，新技术准入制度的核心目的是（）。

A.鼓励所有技术创新

B.平衡技术创新与安全可控

C.限制高风险项目开展

D.降低医疗机构运营成本

答案：B

2.新技术准入评估委员会成员中，非本机构专家占比不得低于（）。

A.10%

B.20%

C.30%

D.40%

答案：C

3.涉及人类遗传资源的新技术项目，除常规准入审查外，需额外取得（）。

A.卫生健康行政部门备案

B.科技行政部门审批

C.伦理委员会快速审查

D.市场监管部门产品注册

答案：B

4.新技术试运行阶段的最长时限为（）。

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.18个月

答案：C

5.对风险等级为“重大风险”的新技术项目，准入评估时需重点审查（）。

A.技术创新性

B.经济效益预测

C.应急预案完备性

D.操作人员资质

答案：C

6.未通过准入评估的项目，申请单位可在（）后重新提交申请。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

7.新技术项目动态评估的核心指