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2026年执业药师《药事管理与法规》最新真题模拟卷

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：__________

2026年执业药师《药事管理与法规》最新真题模拟卷

一、选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法，错误的是：

A.药品生产企业必须制定药品生产质量管理规范

B.药品生产企业可以委托其他企业进行药品生产

C.药品生产企业必须对生产环境进行定期监测

D.药品生产企业必须建立药品不良反应监测系统

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品研发机构

3.药品广告的发布必须符合以下哪个要求：

A.必须以健康科学为依据

B.可以使用绝对化语言

C.必须经过药品监督管理部门审查

D.可以宣传药品的治疗效果

4.药品说明书必须包含的内容不包括：

A.药品名称

B.药品规格

C.药品禁忌

D.药品价格

5.药品不良反应报告的主要内容包括：

A.药品名称

B.患者信息

C.不良反应表现

D.处理措施

6.药品注册管理办法适用于：

A.新药注册

B.仿制药注册

C.药品再注册

D.以上都是

7.药品分类管理的依据是：

A.药品的安全性

B.药品的疗效

C.药品的规格

D.药品的剂型

8.药品召回的主