合规红线与避坑实操手册(2026)《GBT 29791.1-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求》.pptxVIP

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（四）数字说明书与增强现实（AR）应用：前瞻未来交互式、个性化信息提供模式的可理解性设计;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;何为“标示”而“标签”何意？专家拆解标准中四大核心术语的精准边界与关联图谱;从“预期用途”到“性能特征”：深度解读制造商信息提供范围的法定边界与弹性空间;通用要求并非“泛泛而谈”：剖析安全、性能、可追溯性三大信息支柱的强制性内涵;前瞻合规视野：数字化与全球化趋势下，术语体系如何应对新型产品与跨境监管挑战;避坑实操指南：企业如何构建内部术语一致性框架，杜绝各部门“自说自话”的风险;;