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(2025年)医疗器械培训考核试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

A.医用缝合针

B.体温计

C.医用脱脂棉

D.创可贴

答案：D。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。创可贴属于此类。医用缝合针、体温计属于第二类医疗器械，医用脱脂棉属于第二类或第三类医疗器械，不同的规格和用途有不同的分类等级。

2.医疗器械的注册申请人、备案人应当对其提交资料的（）负责。

A.真实性、准确性、完整性

B.合法性、有效性、完整性

C.真实性、合法性、完整性

D.准确性、合法性、有效性

答案：