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医药行业检验科检验员理化检验工作手册

第1章

1.1试剂的验收与入库核查

验收人员必须携带《试剂验收记录表》及双人复核签字制度，在收到供应商发来的样品时，立即核对外包装标识、批号、有效期及随附文件清单，确认无误后方可开启包装，严禁在未确认文件齐全的情况下进行开箱检查。对试剂外观进行目视检查，重点观察是否有变色、沉淀、结晶、浑浊、破损或异味等现象，若发现任何异常，必须立即停止操作并记录在案，该批次试剂不得入库，需上报质量管理部门进行复检或退货处理。

取样环节需遵循“代表性取样”原则，根据试剂的溶解性和挥发性特性，使用洁净的移液枪头或专用量筒分装，取样量应控制在说明书规定的范围内，且取样过程必须在洁净环境下进行，防止交叉污染。将取样后的试剂转移至指定的试剂暂存柜或待检区，标签上必须清晰注明批号、名称、取样数量、取样时间及取样人信息，确保“一书一枪”管理落实到位，杜绝混用现象。核对试剂的储存条件（如温度、湿度要求），若现场储存环境不符合要求（如温度超过25℃或湿度过高），需立即将不合格试剂移入空调房或干燥柜，并通知仓储部门进行环境整改。

验收完成后，填写《试剂验收单》并签字确认，同时记录供应商联系方式及验收结论，将验收单与试剂标签、说明书一并归档，形成完整的验收闭环，确保账物相符。

1.2试剂的储存与养护规范

试剂必须严格按照《试剂储存手册》规定的存放位置（如阴凉