原创力文档2025年医疗器械安全及使用等知识试题与答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械注册证书有效期为（）
A.3年??B.5年??C.7年??D.10年
答案：B
2.下列哪项不是ISO14971:2019风险管理标准中定义的“危害”？（）
A.物理危害??B.生物危害??C.信息危害??D.预期用途
答案：D
3.某一次性使用无菌注射器外包装上符号“STERILER”表示（）
A.环氧乙烷灭菌??B.辐照灭菌??C.蒸汽灭菌??D.干热灭菌
答案：B
4.
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