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仿制药可行性研究报告

第一章总论

项目背景

仿制药作为制药行业的重要组成部分，是保障药品可及性、降低医疗成本、满足群众用药需求的关键力量。中国“十五五”规划（2026-2030年）明确提出“鼓励仿制药研发生产，完善仿制药一致性评价体系，推动医药产业高质量发展”，为仿制药项目建设提供了坚实的政策支撑。

当前，我国医药市场规模持续扩大，但部分高端药品仍依赖进口，价格昂贵，群众用药负担较重。为响应国家政策号召，破解“看病贵”难题，江苏康泰制药有限公司立足医药产业基础，计划在江苏省泰州市医药高新技术产业开发区建设年产5000万片（粒）仿制药项目。项目聚焦心血管、抗感染等临床急需领域，采用先进的制药