原创力文档摘要
药品可及性与患者健康息息相关。罕见病的患病人数远小于常见疾病，其发病机理
更为复杂，这导致制药企业研发罕见病药品的意愿往往不够强烈，不利于罕见病患者的
权益保护。随着对罕见病患者群体的关注度日益提升，我国相继出台了一系列保障措施
激励罕见病药品的研发上市。然而这些规定与政策不够体系化，激励效果有限，国内罕
见病药品自主创新能力仍有待加强。基于这一背景，为了提高药品可及性、促进我国罕
见病医药产业健康发展，及时完善以专利为核心的制度体系，对国内罕见病药品进行研
发激励势在必行。
正文主
摘要
药品可及性与患者健康息息相关。罕见病的患病人数远小于常见疾病，其发病机理
更为复杂，这导致制药企业研发罕见病药品的意愿往往不够强烈，不利于罕见病患者的
权益保护。随着对罕见病患者群体的关注度日益提升，我国相继出台了一系列保障措施
激励罕见病药品的研发上市。然而这些规定与政策不够体系化，激励效果有限，国内罕
见病药品自主创新能力仍有待加强。基于这一背景，为了提高药品可及性、促进我国罕
见病医药产业健康发展，及时完善以专利为核心的制度体系，对国内罕见病药品进行研
发激励势在必行。
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