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医疗器械行业检验科检验员临床样本检测手册

第1章临床样本接收与预处理规范

1.1样本接收环境与时机管理

检验科必须建立符合《生物安全法》及ISO15189标准的独立接收区域，该区域需严格隔离于患者走廊及普通办公区，地面铺设防渗漏PVC地板并配备负压排风扇，防止样本在传输过程中污染外部环境或引发交叉感染。接收时段应严格避开患者晨间服药、夜间输液及术后第一小时内的高敏期，优先安排上午8:00-9:30及下午14:00-16:00两个核心窗口期，确保持续稳定的检测环境。

接收人员需在专用更衣室进行更衣，更换一次性隔离服、口罩、手套及护目镜，严禁穿着脱卸后的衣物进入接收