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2025年外来医疗器械管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据我国《医疗机构消毒供应中心(CSSD)管理规范》，外来医疗器械的定义是（）

A.医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医疗机构可重复使用的医疗器械

B.从境外进口的医疗器械

C.医疗机构临时采购的一次性医疗器械

D.仅用于植入手术的医疗器械

2.医疗机构外来医疗器械准入审核的归口管理部门是（）

A.医院感染管理科

B.设备管理部门

C.消毒供应中心

D.手术临床科室

3.按照规范要求，外来医疗器械的接收清点应当在哪个区域完成（）

A.手术间污物区

B.消毒供应中心去污区

C.医院入口缓冲区

D.设备科库房

4.择期手术使用的外来医疗器械，要求器械厂家至少提前多长时间送达消毒供应中心（）

A.手术当日术前2小时

B.手术前1个工作日

C.手术前3天

D.手术前1周

5.外来植入性医疗器械灭菌后，放行使用的必要条件是（）

A.包外化学监测合格即可放行

B.包内化学监测合格即可放行

C.生物监测合格后方可放行

D.第五类化学指示卡合格即可放行

6.根据《医疗器械监督管理条例（2021修订）》，医疗机构留存植入性外来医疗器械的追溯信息要求为（）

A.保存至医疗器械失效后2年

B.保存不少于5年

C.永久保存

D.保存至患者出院后10年

7.外来医疗器械使用后，正确的处置方式是（