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医疗卫生行业检验科检验师血液检测操作手册

第1章总则与基础规范

1.1检验科基本职责与管理体系

检验科作为医院血液学科的核心枢纽，其首要职责是依据国家法律法规及医院章程，全面负责临床用血需求中的血液检测样本的采集、接收、检测、报告出具及结果反馈闭环管理，确保血液检测结果准确、及时、可追溯。管理体系需建立以ISO15189为基准的质量管理体系（QMS），明确检验科负责人、质控负责人及检验师的岗位职责边界，实行“谁操作、谁负责”的现场管理责任制，确保管理流程无断点、无死角。

管理体系运行中必须实施分层级的组织架构，设立实验室主任、质量负责人、检验主管及班组长四级管理架构，确保指