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2026年医师资格《药事管理》真卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对所生产的药品承担质量责任，药品生产企业应当建立药品质量管理体系，其核心是（）。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

2.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，药品广告不得含有（）。

A.药品名称、生产厂家

B.药品适应症、用法用量

C.药品生产企业地址、联系方式

D.保证功效、治愈率的承诺

3.医疗机构药事管理委员会的组成人员不包括（）。

A.院长

B.药学部负责人

C.临床科室主任

D.患者代表

4.药品说明书应当充分包含药品的哪些内容？（）

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品生产日期、有效期、生产厂家

D.以上都是

5.药品不良反应监测报告的内容和统计报表由哪个部门制定？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

6.